Brilinta bành trướng bằng nghiên cứu lâm sàng mới

Nhà sản xuất DENTSPLY chuyên về nha khoa của Mỹ đã tỏ ý thích thú đầu tư vào gói thầu thỏa thuận tham gia để có khả năng đàm phán độc quyền mua trọn Astra Tech-Người khổng lồ hiện đứng thứ 3 chuyên gia trong việc sản xuất thiết bị dùng trong cấy ghép răng.(dental implants maker). Theo nguồn tin nội bộ, Dentsply hầu như đã đấu thầu để mua toàn bộ Astra Tech, được biết Astra Tech năm rồi đã đem lại doanh số 535 triệu $ cho công ty. Lợi nhuận chính cũa Astra Tech chủ yếu do đơn vị nha khoa đem về,bên cạnh đó một phần lợi nhuận nhỏ hơn có sự đóng góp của việc kinh doanh các thiết bị phẫu thuật tiết niệu và một số sản phẩm khác. Đó là lí do tại sao Dentsply muốn thâu tóm toàn bộ Astra Tech,thực chất là mua các sản phẩm chuyên về nha khoa.

Astra có thêm vài tin vui mới,dữ liệu thử nghiệm nghiên cứu PLATO áp dụng cho bệnh nhân mắc hội chứng bệnh mạch vành cấp ACS (acute coronary syndrome)-các bệnh nhân được chỉ định không can thiệp tim mạch mà chỉ dùng thuốc ticagrelor (biệt dược Brillinta) vừa được công bố đã chứng minh cho thấy có rất ít các triệu chứng tim mạch xảy ra ở bệnh nhân khi dùng thuốc, vài trường hợp tử vong tuy nhiên không có dấu hiệu tử vong do tăng xuất huyết khi dùng thuốc. So sánh với bệnh nhân dùng clopodrogrel (Sản phẩm thử nghiệm cho khảo sát nghiên cứu này là biệt dược Plavix-một sản phẩm bom tấn của hãng Sanofi-Aventis đem về 9 tỉ USD/năm.Dữ liệu nay đã chính thức được công bố tại tạp chí Y học của Anh (British Medical Journal).

Brilinta hiện nay đã chính thức lưu hành trên hơn 33 quốc gia bao gồm các nước thuộc khu vực Châu Âu với tên thương hiệu Brilinque, tên Brilinta được sử dụng tại Brazil,Malaysia.Hiện Brilinta đang được xem xét lưu hành tại hơn 42 quốc gia trong đó có Nga, Ấn, Trung Quốc và ngay tại Mỹ, nơi FDA đang đòi hỏi thêm dữ liệu bổ sung về nghiên cứu PLATO để xét duyệt cho sản phẩm này.

Có một chút băn khoăn rằng,Brilinta có vẻ như không hiệu quả lắm khi sử dụng trên bệnh nhân Mỹ.FDA đang dự kiến sẽ cho phép Brilinta lưu hành vào 20 tháng 7 năm nay.

Dựa theo phân tích thăm dò ý kiến của Thomson Reuters Pharma.Dự báo đến năm 2015, Brilinta sẽ đạt doanh số khoảng 1,3 tỉ $.Theo các chuyên gia phân tích tại Barclays Capital dự báo doanh số dự đoán có thể lên đến 4.3 tỉ $. Nhưng đó chỉ là dự đoán,thị trường Mỹ đang trở thành mối lo ngại cho Brilinta vì FDA đang nhập nhằng trong việc Brilinta sử dụng không hiệu quả lắm đối với bệnh nhân Mỹ. Thị trường lớn nhất nhưng chưa chắc vào trót lọt cũng có thể gấy ảnh hưởng nghiêm trọng đến doanh số bán của Brilinta trong tương lai.

Theo guideline AHA/ACC khuyến cáo hướng điều trị can thiệp mạch vành dành cho các bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim với đoạn ST không chênh (Non ST-elevation myocardial infraction-NSTEMI) đang ở được chuẩn đoán ở dạng trung bình hoặc nguy cơ cao thông qua kĩ thuật can thiệp mạch vành bằng cách chụp mạch vành, sau đó can thiệp mạch vành bằng việc sử dụng các giá đỡ để nong mạch vành (stent) thông qua việc can thiệp mạch vành qua da PCI hoặc kĩ thuật mổ bypass (bắc cầu) CABG coronary atery bypass graft.

Trong kĩ thuật chụp mạch vành để can thiệp, không phải bệnh nhân nào cũng được khuyến cáo sử dụng phương pháp này,đặc biệt là người cao tuổi vì thuốc cản quan sử dụng trong kĩ thuật này thường là chất có chứa iod, thường đào thải qua thận, đối với một số bệnh nhân lớn tuổi >80 tuổi và bệnh nhân suy thận cũng như bệnh nhân bị dị ứng với iod có trong thuốc thì việc can thiệp mạch vành cần phải được xem xét kĩ lưỡng trước khi tiến hành làm thủ thuật vì có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến chức năng thận của bệnh nhân.

Hiện nay tại phương Tây có khoảng 30-60% bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim NSTEMI đang được theo dõi trị liệu y khoa.

“Theo nghiên cứu PLATO,bệnh nhân sử dụng ticagrelor ít có biến cố tim mạch và tử vong tổng thể, không thấy xuất hiện sự gia tăng chảy máu nhiều ở nhóm bệnh nhân sử dụng thuốc so với clopidogrel. “ Stefan James-Phó giáo sư Trung tâm nghiên cứu lâm sàng tại trường đại học Uppsala,Thụy Điển cho biết thêm:” những dữ liệu thu thập được thêm vào bằng chứng thực nghiệm cho thấy sử dụng ticagrelor rất có giá trị trong việc chỉ định lựa chọn điều trị dành cho các bệnh nhân mắc hội chứng bệnh mạch vành cấp trong mọi trường hợp.”