Aricept là sản phẩm của công ty dược phẩm đa quốc gia Eisai (có trụ sở chính đặt tại Nhật). Aricept có hoạt chất là Donepezil hydroclorid, là sản phẩm có hiệu quả trong điều trị Alzheimer (bệnh mất trí ở tuổi già).
Alzheimer là căn bệnh quái ác của người già
Aricept từng là thuốc bom tấn, đem lại lợi nhuận khổng lồ cho công ty trong thời gian dài. Thuốc này đã hết hạn đăng ký bản quyền vào tháng 11 năm ngoái. Tuần trước FDA đã cho phép hai công ty lưu hành sản phẩm generic Donepezil trên thị trường Mỹ. Sự kiện này đang là mối đe dọa lớn với Eisai và được dự đoán là sẽ làm giảm mạnh doanh thu của công ty thu được từ Aricept. Teva (trụ sở đặt tại Israel) và Actavis (Trụ sở tại Iceland) là 2 công ty sản xuất dược phẩm generic hàng đầu thế giới đã nhân được phê chuẩn của FDA cho sản phẩm generic điều trị Alzheimer. Sản phẩm generic sẽ được nhanh chóng tung ra thị trường. Theo thống kê của IMS Health, tại thị trường mỹ mỗi năm Aricept đem về doanh thu cho Eisai khoảng 2,3 tỉ đô.
Aricept
Thời hạn bảo hộ độc quyền cho Aricept đã chấm dứt vào tháng 11 năm ngoái, Công ty đầu tiên tung ra thị trường một sản phẩm generic của Aricept là Ranbaxy. 6 tháng trôi qua kể từ thời điểm hết hạn bảo hộ độc quyền, các công ty sản xuất thuốc generic hàng đầu vẫn tiếp tục nghiên cứu phát triển, tung ra các sản phẩm generic khác nhau, các sản phẩm này đã dần chiếm được vị trí đứng trên thị trường dược phẩm.
Eisai đã nỗ lực để mở rộng thời hạn của bằng sáng chế với việc nghiên cứu dạng bào chế mới là miếng dán trên da. Tuy nhiên vào tháng 4 vừa rồi, FDA đã tuyên bố không phê chuẩn dạng dùng miếng dán qua da của Aricept. Eisai đã thực hiện nhiều chiến lược để né tránh sự cạnh tranh của các công ty sản xuất thuốc generic khác. Tháng 9 năm ngoái, công ty đã ký một thỏa thuận với Greenstone (công ty con của Pfizer) để bán bản quyền thuốc generic. Trong khi các công ty sản xuất thuốc generic các phải đưa ra một chỉ định ngắn gọn và cần có sự phê duyệt của FDA trước khi tung ra thị trường sản phẩm generic, thì các thuốc generic được ủy quyền được sử dụng với những chỉ định đã được FDA phê duyệt cho thuốc brandname trước đó. Muốn vậy thì công ty dược phẩm cần phải thỏa thuận với công ty khác để bán dưới tên generic.
Với phiên bản generic của Aricept, có thể Eisai sẽ “cứu vớt” lại một phần doanh thu mất đi do sự cạnh tranh của các thuốc generic. Tuy nhiên lợi nhuận thu được sẽ thấp hơn nhiều so với lợi nhuận từ Aricept khi ở thời kỳ hoàng kim. Bệnh nhân Alzheimer sử dụng Aricept dạng generic để điều trị sẽ tiết kiệm được khoảng 66% so với sử dụng Aricept dạng brandname.
Ngọc lan – The pharmaletter.com
