Pradaxa-giải pháp mới ngăn ngừa đột quỵ

FDA vừa qua đã chứng nhận thông qua sản phẩm viên uống Pradaxa (dabigatran etexilate) của hãng dược phẩm Đức nổi tiếng Boehringer Ingelheim được dùng phòng ngừa chứng đột quỵ và ngăn ngừa huyết khối ở bệnh nhân bị rung tâm nhĩ .Điều này đồng nghĩa với việc Boehringer trở thành người chiến thắng trong việc thay thế trị liệu truyền thống bằng warfarin,hứa hẹn đánh bại luôn Apixaban của Pfizer/Bristol-Myers Squibb và Xarelto(rivaroxaban) của Bayer/J&J  xâm nhập vào thị trường toàn cầu với khả năng đạt doanh số khoảng 12-15 tỉ USD/năm.

Như Xarelto,Pradaxa được dùng để ngăn ngừa huyết khới sau khi phẫu thuật thay khớp hông và đầu gối  hiện đang được bán tại thị trường Châu Âu.Các nhà phân tích dự đoán đến năm 2018, Pradaxa sẽ mang toại doanh số khoảng 1,3 tỉ USD .

Norman Stockbridge,giám đốc nghiên cứu tim mạch và thận tại FDA cho biết: ” Bênh rung tâm nhĩ làm nhịp tim thay đổi bất thường ảnh hưởng đến hơn 2 triệu người Mỹ một trong nhưng loại phổ biến nhất trong các bệnh tim.Những người này có nguy cơ cao bị đột quỵ vì khả năng tạo huyết khối ở những người này thường rất cao.”.

Giám đốc tim mạch lâm sàng tại Trung tâm y khoa Mount sinai  -Jonathan Halperin cho biết:”Trong nhiều năm,các bác sĩ phải tìm kiếm các lựa chọn mới để giảm nguy cơ độ quỵ khi đối mặt với hàng triệu bệnh nhan vị rung tâm nhĩ.Nhiều bác sĩ rất cân nhắc khi sử dụng warfarin như một liệu pháp chống đông máu và rất nguy hiểm vì dễ đấn đến tình trạng chảy máu quá mức đe đạo gây tử vong cho bệnh nhân.Tuy nhiên Pradaxa là một sự lựa chọn mới khá thú vị để điều trị vấn đề này bởi so với wafarin,Pradaxa có ưu điểm vượt trội hơn: không cần phải qua các giám sát định kì về các xét nghiệm máu.”

So với các thuốc chống đông máu khác,FDA cũng quan tâm khá nhiều đến các báo cáo về việc bị chảy máu liên tục đe doạ tính mạng của Pradaxa,tuy nhiên triệu chứng khó tiêu,đầy hơi ợ nóng là các phản ứng phụ thường gặp nhất sau khi thử nghiệm ở các bệnh nhân điều trị.Vì đây là thuốc chống đông  nên FDA cũng khuyến cáo nhà sản xuất phải có thông báo cho bệnh nhân về việc tuân thủ trị liệu  và cảnh báo về triệu chứng chảy máu quá mức khi dùng Pradaxa.