Ngày 15/6 vừa qua hãng dược phẩm Boehringer và Lilly cùng phối hợp cho ra đời và lưu hành chính thức Tradjenta -sản phẩm mới dành cho bệnh nhân đái tháo đường type 2 tại thị trường Mỹ.
Tradjenta™ (với hoạt chấtlinagliptin) được bào chế dưới dạng viên nén dùng đường uống. Tradjenta đã được FDA chính thức cho phép lưu hành từ ngày 2/5/2011 dưới dạng thuốc ETC (thuốc kê đơn) sử dụng điều trị dành cho bệnh nhân đái tháo đường type 2.(Thuốc không dùng cho bệnh nhận bị đái tháo đường type 1 hoặc bệnh nhân đái tháo đường đang trong giai đoạn điều trị nhiễm ceton acid (diabetic ketoacidosis).
Hiện nay tại Mỹ có khoảng 25.800.000 người Mỹ và ước tính 220 triệu người trên toàn thế giới mắc bệnh đái tháo đường type 1 và 2. Trong đó đái tháo đường type 2 khá phổ biến và chiếm khoảng 90-95%. Đái tháo đường là căn bện mạn tính xảy ra khi tuyến tụy của cơ thể giảm thiểu khả năng sản xuất hormon insulin.
Wa’el Hashad, phó chủ tịch, rối loạn tim mạch và trao đổi chất, của Boehringer Ingelheim, Inc cho biết: “Sức khỏe của bệnh nhân. là ưu tiên hàng đầu của chúng tôi và chúng tôi làm việc cật lực để đảm bảo thuốc của chúng tôi có thể hỗ trợ cho người bệnh. Tradjenta được thiết kế với việc uống 1 liều duy nhất trong ngày là một lợi thế dành cho các bệnh nhân lớn tuổi giúp họ tránh được việc quên dùng thuốc.Tradenta là lựa chọn quan trọng giúp hàng triệu người Mỹ hiện đang sống chung với bệnh đái tháo đường type 2.
Lilly và Boehringer đã thảo luận tích cực với các công ty bảo hiểm về việc hỗ trợ giá để kích thích Tradjenta thành sản phẩm sớm được ưa chuộng và cuối cùng họ đã thỏa thuận được chi phí phải trả cho mỗi viên thuốc là 6,77$.
Cơ chế của Tradjenta:
Tradjenta (linagliptin) là chất ức chế enzym DPP-4 được thiết kế dưới dạng viên uống hàm lượng 5mg uống 1 liều duy nhất trong ngày. Lợi thế của Tradjenta nằm ở chỗ không cần giới hạn về liều lượng dành cho bệnh nhân có vấn đề về chức năng gan hay thận, một điểm nữa, Tradjenta có thể uống bất cứ lúc nào,bệnh nhân không phải quan tâm đên việc uống thuốc trước hoặc sau khi ăn.
Enzyme DDP-4 phân huỷ hormon của dạ dày ruột có tên là GLP-1 (Glucagon-Like Peptide), hormon này thúc đẩy sự tổng hợp và phóng thích insulin khi thức ăn đựơc tiêu thụ, giảm lượng glucagon, thúc đẩy cảm giác no bằng cách kéo dài thời gian làm rỗng dạ dày và có thể còn kích thích sự tăng trưởng và tân sinh của tế bào beta tuyến tụy. Hiện nay đã có sản phẩm Januvia (Sitagliptin) của Merck. Được thiết kế với hàm lượng 100mg.
Tradjenta làm giàm lượng đường trong máu bằng việc tăng cường hệ thống incretin của cơ thể giúp tăng cường nồng độ và kiểm soát lượng insulin sau mỗi bữa ăn và cả ngày.Cũng giống như Januvia, Tradjenta được thiết kế để hỗ trợ cho bệnh nhân bị đái tháo đường type2 khi bệnh nhân bị thất bại trong việc kiểm soát đường chuyết thông qua áp dụng chế độ ăn uống và tập thể dục.
Tradjenta được sử dụng đơn trị hoặc được dùng phối hợp với các thuốc trị đái tháo đường type2 khác như metformin ,nhóm thuốc sulfonylure hoặc pioglitazone. Tradjenta được chứng minh làm giảm lượng HbA1c khoảng 0.7% so với giả dược (khảo sát dựa trên nghiên cứu lâm sàng trên hơn 4000 bệnh nhân.)
Phản ứng phụ của Tradjenta:
Phản ứng phụ không mong muốn của thuốc theo báo cáo là hiện tượng sổ mũi (runny noise) và đau,khô cổ (sore throat). Xảy ra ở 5% bệnh nhân tham gia nghiên cứu lâm sàng.
Một số phản ứng phụ kháo được báo cáo kèm theo là hiện tượng hạ đường huyết khi bệnh nhân sử dụng phối hợp Tradjenta với thuốc hạ đường huyết nhóm sulfonylure. Trong khi phối hợp với metformin và pioglitazone thì cho phản ứng tương đương với giả dược.Hiện tượng Viêm tụy cũng được báo cáo kèm theo khi theo dõi ngẫu nhiên 538 bệnh nhân tham gia khảo sát lâm sàng.
Sự phối hợp của Boehringer Ingelheim và Eli Lilly.
Hai hãng dược phẩm lớn này đã cùng nhau liên kết thành lập một liên minh mới trong lĩnh vực chăm sóc sưc khỏe cho bệnh nhân bị đái tháo đường. Mỗi hãng với một thế mạnh riêng như Boehringer mạnh về việc theo dõi sát sao và chính xác các số liệu nghiên cứu lâm sàng trong khi Eli Lilly lại có thế mạnh về việc đưa ra những định hướng nghiên cứu và đổi mới sáng tạo và là người tiên phong trong việc phát triển các sản phẩm chăm sóc cho bệnh nhân về bệnh đái tháo đường.
Vài nét về Boehringer Ingelheim.
Là một hãng dược phẩm nổi tiếng của Đức thành lập vào năm 1885 với mục đích sản xuất và tiếp thị các sản phẩm dược phẩm mới có giá trị sử dụng cao đối với con người và thú y.Boehringer hiện nằm trong top 20 công ty dược phẩm đa quốc gia trên thế giới có trụ sở tại Ingelheim,Đức với 142 chi nhánh nhỏ với hơn 42.000 nhân viên rải rác khắp toàn cầu trong đó trụ sở tại Mỹ hiện nằm ở Ridgefield.
Trong năm 2010 Boehringer đạt doanh thu ròng khoảng 16,7 tỉ USD trong đó 24% doanh thu này có được từ việc kinh doanh sản phẩm thuốc ETC.
Theo Namud
