Janet Woodcock giám đốc trung tâm kiểm nghiệm và nghiên cứu thuốc tại FDA cho biết:”Bệnh nhân và các nhân viên trong công ty Dược sản xuất thuốc Generic đã gửi thông tin cho FDA phàn nàn rằng các thuốc Generic đang lưu hành hiện nay có chất lượng không giống như những lô sản phẩm đầu tiên họ sử dụng.”
Tình hình đặt ra hiện nay số lượng thuốc Generic được sản xuất hàng loạt để thay thế cho các thuốc đã hết hạn đăng kí sáng chế độc quyền và có sự ưu ái nhất định trong việc đưa vào sử dụng trị liệu cho bệnh nhân đặc biệt là mảng thuốc bảo hiểm vì các hãng bảo hiểm muốn cắt giảm chi phí tối đa,hạn chế việc sử dụng các thuốc brandname.
Tiến sĩ Woodcock nói:”hiện trạng đặt ra phải đưa ra một ý kiến để xây dựng một chiến lược tập trung trong việc kiểm soát chất lượng các loại thuốc Generic này vì sự canh tranh về giá thành rất khốc liệt giữa các nhà sản xuất Generic khiến họ phải thay đổi thành phần so với viên thuốc gốc ban đầu đem đi đăng kí để giảm chi phí để tăng lợi nhuận.Sự thay đổi này kéo theo sự giảm thiểu về sinh khả dụng của thuốc,làm ảnh hưởng đến mục tiêu trị liệu cho bệnh nhân.”
Một loại thuốc brandname khi ra đời,trung bình sẽ có khoảng thời gian 13 năm để tự do hoạt động và không phải e ngại đến đối thủ cạnh tranh.Nhưng đến khoảng năm cuối cùng trước khi hết hạn đăng kí bằng sáng chế độc quyền.Sự xuất hiện của các thuốc Generic trong thời gian ngắn có thể chiếm được ngay khoảng 60% thị phần của thuốc brandname đó.
* Mập mờ khó nói:
FDA tôn chỉ các sản phẩm Generic tối thiểu phải đạt tiêu chuẩn về sư an toàn và hiệu quả so với thuốc Brandname.Tuy nhiên vẫn có sự khó xử ở chỗ so sánh về hiệu quả tương đương của 2 loại thuốc vì các hãng Dược phẩm chỉ đưa ra quy trình sản xuất hoạt chất từ thuốc Brandname chứ không đưa ra bí quyết về các tá dược bên trong viên thuốc để giúp thuốc đạt hiệu quả trị liệu tốt hơn.Chính vì lẽ đó mà không thể so sánh về sinh khả dụng của 2 loại thuốc một cách tuyệt đối và không có tiêu chuẩn cụ thể nào về cách so sánh này.FDA chỉ đưa ra tiêu chí chung chung,các thuốc Generic phải có hiệu quả trị liệu gần tương đương so với thuốc brandname và độ lệch khoảng 25% mà không nêu cụ thể độ lệch này được áp dụng cho các nhóm thuốc nào.
Đây cũng là câu hỏi được đặt ra từ lâu nhưng vẫn chưa tìm ra cách giải quyết triệt để.
*Các tiêu chuẩn chặt chẽ hơn:
Bệnh nhân thường phàn nàn rằng,mặc dù bác sĩ kê toa các thuốc generic nhưng có một số cảm thấy không yên tâm và muốn dùng thuốc brandname hơn không phải vì họ chê thuốc rẻ mà họ có cảm giác bất an khi nhìn thấy hình dáng sản phẩm mình sắp sử dụng .
Một số bệnh nhân tâm sự:”Các sản phẩm đó…vì giá rẻ quá nên trông nó có vẻ thô và xấu hơn các loại thuốc của các công ty trước đây.”
Ngoài các tiêu chuẩn về hàm lượng về sinh khả dụng của thuốc,Woodcock đề nghị hiện nay kêu gọi các nhà sản xuất Generic cần phải chú trọng hơn về các tiêu chuẩn khác để trông giống hơn so với sản phẩm brandname ban đầu.
Đặc biệt trong khâu trình bày sản phẩm,bởi lẽ thuốc cũng là một sản phẩm cần có sự trang trí và trình bày bắt mắt,điều hầu hết các nhà sản xuất thuốc Generic thường không chú trọng, để khi đến nay người tiêu dùng họ sẽ cảm thấy sản phẩm Generic này được đầu tư kĩ lưỡng hơn và yên tâm hơn về chất lượng sử dụng.
*Tình hình chung:
Hoá ra không chỉ ở Việt Nam,mà cả các nước đang sản xuất thuốc Generic cũng gặp phải tình trạng này.Để ý một chút,ngoài chuyện về sinh khả dụng, bạn sẽ thấy các sản phẩm thuốc hiện nay được trình bày cực kì tệ hại về thẩm mỹ trong khâu bao bì cũng như các printads quảng cáo.Lấy ví dụ thuốc bổ gan thì in hình lá gan và tên thuốc,trị đau dạ dày thì vẽ hình bao tử,trị huyết áp thì chụp hình trái tim . Tôi cứ buồn cười hoài,vì một doanh nghiệp cỡ bự như Dược Hậu Giang lại có logo và cái tên đan xen rất vui,Anh-Việt lẫn lộn và nhiều thứ khác không tiện nói ra.Không biết chừng nào cô Nga mới nhìn thấu vấn đề phải thay đổi về bộ nhận diện thương hiệu của công ty để có thể phát triển sản phẩm sang các nước khác nhỉ?
Đương nhiên vẫn tồn tại một số doanh nghiệp tại Việt Nam bắt đầu chịu khó đầu tư về hình thức sản phẩm tương đối tốt đơn cử như BV Pharma,Imexpharm,…
Đặc biệt là Stada,công ty tôn chỉ sản xuất mọi bao bì sản phẩm theo một kiểu mẫu đơn giản duy nhất và rất dễ nhận diện .Tuy nhiên chiến lược về giá rẻ của công ty Stada này thực sự khủng. . Thay vì tập trung cho các khâu khác trong thiết kế thì Công ty chỉ tập trung về sản phẩm để hỗ trợ điều trị cho bệnh nhân.
Theo Namud
